Product Note Download21 CFR Part 11 コンプライアンス対応 Syngistix for ICP Enhanced Security Software (ES)

21 CFR Part 11 コンプライアンス対応 Syngistix for ICP Enhanced Security Software (ES)
21 CFR Part 11 コンプライアンス対応は、製薬会社とそのサプライヤーが米国に製品を販売するために必須です。この規則では、電子記録、電子署名、監査証跡の基準を定め、分析テスト中のデータの整合性と信頼性を確保します。パーキンエルマー Syngistix ICP のセキュリティ強化ソフトEnhanced Security™ ソフトウェアは、21 CFR Part 11 準拠の技術要件を完全に満たす機能を提供します。
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