Application Note RequestNexION 2000 ICP質量分析によるICH Q3DおよびUSP<232>/<233>に準拠した制酸剤中の元素不純物分析（Class 1および2A）の試験および妥当性の評価

米国薬局方（USP）は、製剤中の元素不純物に関する新しい基準が2018 年1 月1 日に施行されることになると公表しました。この新しい基準となるGeneral Chapter <232> および<2232> には、対象元素および投与経路に基づいた許容1 日曝露量（PDE）の一覧が明記されています。
本アプリケーションノートでは、USP General Chapter <233> に準拠した制酸剤中の元素不純物（Class 1 および2A）を測定するために、NexION 2000 ICP 質量分析装置によるバリデーションが適切に実施されたことをデータで示します。

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