コンプライアンス違反がもたらす罰則（時間の損失、スタッフの消耗、罰金、リコール等）は、どんなに優れたラボでも生産性を低下させる大きな要因となります。OneSource コンプライアンスサービスは、お客様が本来の業務に専念できるようにするためのパートナーです。当社のコンサルティングアプローチにより、ギャップを分析し、検査に備え、包括的なトレーニングを提供することができます。
OneSource コンプライアンスサービスを利用すれば、お客様の課題に真正面から取り組むことができます。豊富なドキュメントライブラリへのアクセスや、専門知識を備えた信頼できるコンサルタントチームのサポートにより、研究者は研究、発見、スループットに集中することができ、ビジネスおよび規制上の目標を達成することができます。コンプライアンスの課題をシンプルに解決することができます。
OneSource という1つのプロバイダーに統合し、1つの Universal Operational Qualification フレームワークの下でプロトコルを調和させることで、試験、文書化、コンプライアンスに対する包括的で自動化されたアプローチを手に入れ、ベンダーに関係なく、実験機器のすべての主要モデルでプロセスを合理化することができます。
我々は温度マッピングや溶出試験にも対応可能です。OneSource は、国際標準に校正された試験装置を使用した開放型不安定化試験など、GLP/GMP に準拠した温度マッピング試験を提供します。OneSource では、保管スペースの温度マッピングのバリデーションを初回から適切に実施します。また、完全自動化されたレポートやワイヤレス温度プローブなどの高度な技術により、人為的ミスや機器へのダメージを軽減します。OneSource のサービスチームには、溶出試験を熟知したエンジニアとコンサルタントが揃っています。当社は、最新の米国および欧州連合（EU）に適合する機器の適格性確認およびバリデーションサービスを提供しています。
メソッドの作成、移行からバリデーションまで、ライフサイクル全体を通じて必要となるこれらの作業に、非常に多くの時間が費やされています。OneSource チームを活用して、ラボのワークフローを合理化し、データインテグリティアセスメントや USP<1225> および ICH Q2 に基づくバリデーション、校正サービス等のクオリティコントロールを確立し、科学的な生産性を向上させましょう。当社のサービスエンジニアは、承認された仕様に照らし合わせて機器を試験し、レビューしやすいレイアウトを使用して、最終的な適格性評価レポートを紙および安全な電子形式で提供します。どのような規模のラボにも適した当社の機器適格性分析が、効率的で生産性の高いコンプライアンスに準拠したラボを維持するために、機器のライフサイクル全体にわたって行われます。
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