医薬品の偽造と規格外の医薬品の急増は先進国と発展途上国を含む世界の人々にとって深刻な健康上のリスクとなっています。世界保健機関（WHO）は、偽造医薬品を「故意または不正確に、成分同一性や成分起源について偽表示された医薬品」と定義しています。偽造品は十分な量の有効成分が含まれていなかったり、包装が偽造されているものが含まれるので、ブランド製品および一般製品のどちらも対象となる可能性があります。
このアプリケーションノートでは、WHO によって定義された偽造の種類のうち、偽造品と純正品とが化学的に非常によく似ていて、有効成分と添加剤を正しい濃度で含んでいる場合を扱います。製品内の成分分布の違いに基づく偽造医薬品の識別について説明します。